► 标题:First clinical evaluation of a flexible digital ureteroscope with direct in scope suctioning system (Pusen DISS 7.5Ch): prospective multicentric feasibility study
临床多中心评估7.5Fr(PU3033AH)一次性负压输尿管软镜
► 作者:Carlotta Nedbal, Steffi Kar Kei Yuen, Mahir Akram, Etienne Xavier Keller, Begoña Ballesta Martínez, Joe Philip, Esteban Emiliani, Joseph K.M. Li, Damiano Stracci, Vineet Gauhar, Daniele Castellani, Bhaskar Kumar Somani
► 发表期刊:World Journal of Urology
► 发表日期:2024年10月
► 文献解读者:PUSEN市场部-Emily
文章背景/目的
泌尿外科医生仍面临在一次手术中实现完全无石状态的挑战,尤其是在大结石负荷和“雪球效应”影响的情况下。为了克服这些障碍,新的内窥镜开始关注负压吸引技术,以改善碎石术中的视野清晰度,清除碎片和肾盂肾盏内的微小碎片,降低肾内压,减少出血和感染等并发症的发生风险。
本研究旨在评估一种新型一次性使用负压输尿管软镜(Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH)在泌尿系结石治疗中的可行性,评估其操控性、负压吸引性能、视野清晰度和临床效果。
实验方法
研究在欧洲和亚洲的6家三级医学中心进行,研究对象为接受输尿管软镜碎石术(fURSL)治疗的成人泌尿系结石患者。
收集患者的术前、术中及随访数据,并由每位外科医生通过李克特量表(Likert)对内窥镜的质量参数进行评价,并评估吸引系统的效果、手术成功率和并发症发生率。
主要结论
57例fURSL手术顺利完成。
术前资料显示,平均结石体积为480.00mm3,结石硬度平均998HU。
57.9%的患者术前置入输尿管支架,64.9%的患者使用输尿管通路鞘。
94.74%的手术医生认可负压软镜对fURSL有帮助。
术后影像学检查证实,84.21%的患者实现无石状态。
李克特量表(Likert)评分为4.5分,其中“进镜”、“视野清晰度”、“灌注”、“弯曲”、“操控性”和“重量”的平均评价为“非常好”,“负压吸引性能”和“整体性能满意度”被评为“良好”。
与之前使用的内窥镜相比,Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH的整体满意度评分为4.15分。
所有6位手术医生都表示愿意在未来使用Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH。
本文主要知识点
1、Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH集成直接吸引系统(DISS),可显著改善术中视野,减少碎石粉末的“雪球效应”,操控性良好,手术效果优异。
2、PU3033AH的负压吸引系统在改善视野清晰度、缩短手术时间、降低肾内压及其他并发症方面表现突出。
3、Pusen DISS 7.5Fr, PU3033AH治疗不同大小结石均安全有效。
#医心向研
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